设为首页         

资讯内容 Content

[ESC2008]皇帝的新装:血栓抽吸能否改善预后?——解读PIHRATE试验
国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

作者:周玉杰于淼杨士伟 编辑:国际循环网 时间:2008/9/1 21:28:00    加入收藏
 关键字:血栓抽吸 PIHRATE试验 

    ESC 2008年会(Munich,Germany)最新报道:由Poland、Italy和Hungary三国科学家共同完成的一项国际性、多中心临床试验(Polish-Italian-Hungarian Randomized Thrombectomy Trial,PIHRATE)表明,血栓抽吸(thrombus aspiration)治疗虽然可以提高心肌血流灌注,减少远端血栓栓塞,但不能改善临床预后。

    “许多、许多年以前曾经有一位皇帝,非常喜欢穿好看的新衣服。他为了要穿得漂亮,把所有的钱都花到衣服上去了。他唯一的心愿就是永远穿着华丽、时尚。。。”这是丹麦著名童话作家安徒生(Hans Christian Andersen)先生1837年写的《皇帝的新装》开篇部分。故事告诉人们,有些人对所谓的“主流观点”言听计从,即使有非常明显的证据摆在眼前也视而不见,唯恐自己的观点与“皇帝”不一致。

    在刚刚召开的ESC 2008年会上,Dudek, Dariusz教授(Poland)和De Feyter, Pim J 教授(Rotterdam, Netherlands)就急性心肌梗死患者实施直接经皮冠状动脉介入治疗(primary percutaneous coronary intervention,PPCI)的疗效进行了报告,其结果和人们意想的有很大出入,再次引起了我们的思考。

一、试验简介
1. 试验设计:前瞻性、多中心、随机、对照研究,非盲法。
2. 试验方法:连续入选196例STEMI发病<6h的患者,基线冠状动脉造影梗死相关动脉(IRA)血流TIMI 0-1级,随机分为2组,一组采用标准PCI,另一组在PPCI基础上使用血栓抽吸装置(Diver CE, Invatec, Italy)。主要终点是PPCI术后60min ECG ST段抬高回落幅度(ST-segment elevation resolution,STR)>70%的患者比例及术后6个月严重不良心血管事件(MACE)的发生率,次要终点包括:血栓抽吸成功率、血流恢复TIMI 3级的比例、校正后的TIMI帧数(corrected TIMI Frame Count,cTFC)、心肌呈色分级(Blush分级)3级的比例、并发症的发生率、STR≥70%和心肌呈色分级3级的比例。
3. 试验结果:基线资料组间差异不显著,主要终点和次要终点的组间比较如图1:
 

图1 血栓抽吸组与标准PPCI组终点事件比较


4. 试验结论:在STEMI患者IRA行PPCI的基础上采用血栓抽吸装置可以提高心肌灌注(心肌呈色分级),促进ECG ST段抬高回落,减少远端血栓栓塞,但不能改善临床预后。

二、点评
    动脉粥样硬化斑块破裂伴血栓形成是STEMI发生、发展过程中重要的病理生理机制,早期再灌注治疗(尤其是PPCI)是降低死亡率、改善预后的最主要手段,这已经取得了广泛共识。从理论上讲,在PPCI基础上采用血栓抽吸装置可以减少IRA的血栓负荷,增加心肌灌注,进而改善患者预后。但近年来一系列大型临床试验如OAT、COURAGE、ENHANCE研究等均表明,理论推理并非总是真理。循证医学证据证明,许多曾经被人们推崇为“经典”或“教科书”的观点,不过是“皇帝的新装”。 PIHRATE试验的结果再次印证了这一点,但能否通过这一个试验彻底否定血栓抽吸的效果?我们认为尚显武断!就该试验本身而言,样本量较小,随访时间较短,低危患者比例过高(Killip 1级患者比例约占90%),试验组患者使用血小板糖蛋白IIb/IIIa受体阻滞剂的比例偏高(60%)。

    围绕血栓抽吸装置的有效性和安全性,近期发表了3篇高质量的meta-analysis(1. Kunadian. Cath. Cardiovasc. Interv. 2007; 2. de Luca. Am. Heart J. 2007; 3. Burzotta. Internal J. Cardiol. 2008)。这些meta-analysis的结果一致认为:
1. 血栓抽吸装置能够提高心肌灌注(心肌呈色分级)水平;
2. 促进ECG ST段抬高回落;
3. 减少远端血栓栓塞;
4. 不能改善临床预后(30天)。

    总之,目前的证据高度提示,血栓抽吸装置虽然能够提高心肌灌注,但对短期预后改善的意义可能不大,对长期预后的影响尚有待进一步研究。

 

相关幻灯

相关视频

 
京ICP备15014970号-5   国际循环 版权所有  2008-2022 icirculation.com  All Rights Reserved