北京清华长庚医院 张鸥 薛亚军 张萍

编者按：欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）HOT LINE SESSION 6专场中，Mount Sinai医学院赫姆斯利电生理中心Reddy教授代表ADVENT研究团队公布了ADVENT研究（脉冲场消融治疗（PFA）与标准热消融（射频和冷冻）治疗阵发性房颤疗效对比的随机对照研究）结果。本刊特邀北京清华长庚医院张萍教授深入解读。

热消融（射频和冷冻）治疗阵发性心房颤动方面有效，但仍存在严重并发症的风险，包括肺静脉狭窄、卒中、膈神经麻痹，以及最令人担忧的并发症——心房食管瘘，发生时死亡率超过50%。所有热能（包括射频能量、冷疗）的共同特点是它们具有不加选择地破坏所有组织的倾向。在安全性和功效之间存在零和关系——更大的功效可以通过更多的消融来实现，但以安全性为代价，反之亦然。而脉冲场消融（PFA）是一种非热消融方法，使用高能电脉冲，微秒级的电场应用于目标组织。通过形成不可逆的纳米级孔隙和细胞内容物泄漏来破坏细胞膜，最终导致细胞死亡。值得注意的是，各种组织具有特定的特征阈值电场强度引起坏死。PFA最早被用于治疗因靠近重要血管或神经而无法切除的实体肿瘤，因为这些结构相对耐受脉冲电场。心肌细胞的阈值在各种组织中最低，因此PFA似乎非常适合心脏消融，。这种心肌敏感性可能有助于限制对非目标组织（如食管和膈神经）的附带损伤（见图1）。波科的PFA系统已获得CE标志批准，但尚未获得美国FDA批准（因此在美国仍处于研究阶段）。

图1. 射频或冷冻球囊导管进行热消融时，会不加选择地损伤所有组织类型，潜在地损害邻近结构如膈神经和食管。脉冲场消融（PFA）已被证明能够有选择性地影响心肌组织，从而避免损伤这些邻近结构。

ADVENT研究设计为多中心、前瞻性、单盲、非劣效性、随机对照试验，607名药物无效（I-IV类）的阵发性心房颤动患者随机分为PFA组（n=305）和热消融组（射频/冷冻球囊，n=167/135）），患者平均年龄为62岁，其中65%为男性。

研究的主要终点为12月时房颤无复发率。随访期间，受试者每周行一次心电图传输，并在术后6月及12月时行72小时动态心电图监测。结果显示PFA在主要有效性研究终点（手术成功+1年无心房心律失常/再消融/心脏复律/抗心律失常药物使用率）上不劣于传统消融（73% vs. 71%）（见图2），达到了非劣效性检验标准。

图2：主要有效性研究终点（手术成功+1年无心房心律失常/再消融/心脏复律/抗心律失常药物使用率）

就安全性而言，两组间主要安全性终点（死亡、心梗、脑卒中、栓塞、心包填塞等）发生率（2.0% vs. 1.3%）相似，达到了非劣效性检验标准；而PFA在次要安全性终点的比较中，对于肺静脉横截面积大小的影响显著小于传统消融。

研究结论

对于治疗阵发性心房颤动，PFA的安全性和疗效与热消融（射频或冷冻球囊消融）不相上下，而PFA手术时间更高效，并且肺静脉狭窄明显减少。

研究局限性包括：研究未使用植入式环记录仪，因此无法排除未检测到的无症状心房颤动复发；试验设计不是优效性研究设计；这些安全性和疗效数据可能不适用于其他PFA技术。

ADVENT试验是首个PFA治疗房颤的随机对照临床试验，进一步证实PFA治疗阵发性房颤的有效性、安全性不劣于传统消融，为PFA的应用提供了有力的证据，但仍需要更多的临床研究的支持。

张萍教授

北京清华长庚医院副院长，清华大学智慧医疗研究院副院长、心血管中心主任，清华大学长聘教授、博士生导师

中国老年保健医学研究会数智健康委员会主任委员、中华医学会心血管病分会委员兼信息学组组长、中国生物工程学会心律学分会副主任委员、中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员、中国医促会心律心电分会副主任委员、海峡两岸医药技术交流协会心血管病分会副主任委员、北京医学会心血管病分会副主任委员、中国民族卫生协会心血管分会副主任委员、全国医药卫生产业协会慢病分会主任委员等。

《ESC cardiovascular》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中国起搏与电生理杂志》、《中华心力衰竭与心肌病杂志（电子版）》、《中华老年多器官杂志》、《临床心电学杂志》等编委。

曾获国家自然科学基金、国家重点研发计划、十二五科技支撑项目、973子课题等基金资助。获教育部自然科学奖、北京市科技进步奖、中华医学科技奖、华夏医学奖等

曾获 “人民好医生”“白求恩式好医生”“首都最美巾帼奋斗着”“中国杰出起搏贡献奖”“21世纪中国心电贡献奖”，享受国务院政府特殊津贴

薛亚军

北京清华长庚医院副主任医师，清华大学临床医学院副教授，硕士生导师，心血管内科副主任。

特长：擅长冠心病、结构性心脏病介入治疗及心力衰竭、高脂血症、心律失常的诊断与治疗。

主要研究方向：科研重点在冠状动脉微循环机制研究及各类介入手术智能系统研发，以第1作者及通讯作者发表SCI论文10余篇，先后承担国家中医药科技发展基金、国家“十一五”科技支撑计划课题、清华大学国家重点实验室开放课题、北京市属医院科研培育计划、北京市卫生健康委高层次公共卫生技术人才培养计划等项目

主要学术职务：中华医学会心血管分会信息化学组委员兼秘书，中国老年保健医学研究会数智健康分会秘书长，北京医学会心血管病学分会第十届委员会冠心病专业组副组长，中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会心电学组委员、国家老年疾病临床医学研究中心-心血管病防治联盟委员会委员，北京医师协会心内科专科医师分会理事，北京医师协会高血压专业专家委员会第二届青年委员，海峡两岸医药卫生交流协会老年医学专业委员会青年委员会委员，白求恩精神研究会介入医学分会第一届理事会常务理事，北京慢性病防治与健康教育研究会心血管病学分会委员等。担任《Cardiovascular Innovations and Applications》《The International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery》等杂志编委。

张鸥

医学博士 主治医师

研究方向：

冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠状动脉粥样硬化的机制、脂肪因子和冠心病的关系。

社会任职：

中国老年学和老年医学学会老年病学分会心血管病精准医疗专家委员会青年委员

ESC动脉粥样硬化中文版编委