[ESC2007]药物洗脱支架的安全性:巴塞罗那后1年 Safety of Drug-eluting-stents: 1 year after Barcelona
在2006年时,由于高死亡率和晚晚期药物洗脱支架(DES)血栓形成的报道,DES的安全性议题受到浓度质疑。由于这一问题,为了发现DES血栓形成的共同定义以对比支架、以及评估临床试验和注册研究进行了大量的工作。
Virmani展示了支架扩张后1年以上未治愈的动脉内血栓形成的发生。她主张新生内膜增生对于血栓形成有保护作用,倡导少量的晚期丢失。基本上不足50%的DES在超过40个月后再发内皮炎症,而祼金属支架在6个月时即出现内皮炎症。她展示了DES内的粥样硬化发生,她强调形成当ST段抬高心肌梗死患者应用DES,会出现血栓形成。
Pocock明确了针对安全性、有效性和应用进行的荟萃分析的方法学原则。临床终点不能被替代终点和主要不良反应事件所替代,而且临床终点必须区分硬终点(急性心肌梗死和死亡)和软终点(再次血运重建和再狭窄)。
Lefevre 展示了几项已经出版的未得以证实的认为DES致高死亡率的试验。尤其是SCAAR试验并不能证实任何一种DES可导致高死亡率。晚期血栓形成的发生其可能的危险范围在本阶段尚未得到证实。
为了避免信息传递所导致的误导,Simoons代表欧洲心脏病学学会(ESC)给出了强力推荐。 基本上,他指责了对于原始数据误用、错误解读所造成的错误,这一错误也导致了相互矛盾的荟萃分析,并已经由享有威望的杂志出版(指导性不足的不利进一步增加)。所有数据应该可被任一独立的学术分析所获得。